Фармацевтична продукція

Примітки до групи 30

Примітки — не формальність: саме вони вирішують спірні випадки класифікації, коли товар за назвою підходить до двох груп.

1. Ця група не включає:

(a) харчові продукти або напої (такі як дієтичні, діабетичні або збагачені поживними добавками харчові продукти, харчові добавки, тонізуючі напої та мінеральні води), крім поживних препаратів для внутрішньовенного введення ( розділ IV );

(b) препарати, такі як таблетки, жувальна гумка або пластирі (трансдермальні системи), що містять нікотин та призначені для того, щоб допомогти курцям кинути курити ( товарна позиція 2404);

(c) спеціально кальциновані або тонкоподрібнені гіпси, що використовуються у стоматології ( товарна позиція 2520);

(d) водні дистиляти або водні розчини ефірних олій, призначені для використання у медицині ( товарна позиція 3301);

(e) препарати товарних позицій 3303-3307, навіть якщо вони мають терапевтичні або профілактичні властивості;

(f) мило або інші продукти товарної позиції 3401, що містять додані лікарські засоби;

(g) препарати на основі гіпсу, що використовуються у стоматології ( товарна позиція 3407);

(h) альбумін крові, не підготовлений для терапевтичного або профілактичного використання ( товарна позиція 3502); або

(ij) реагенти діагностичні товарної позиції 3822.

2. У товарній позиції 3002 термін "імунологічні продукти" застосовується до пептидів та білків (крім товарів товарної позиції 2937), таких як моноклональні антитіла (MAB), фрагменти антитіл, коньюгати антитіл та коньюгати фрагментів антитіл, інтерлейкіни, інтерферони (IFN), хемокіни та деякі фактори некрозу пухлини (TNF), фактори росту (GF), гематопоетини та колонієстимулюючі фактори (CSF), які безпосередньо беруть участь у регулюванні імунологічних процесів.

3. У товарних позиціях 3003 і 3004 та примітці 4 (d) до цієї групи слід розуміти:

(a) як незмішані продукти:

(1) незмішані продукти, розчинені у воді;

(2) усі товари групи 28 або 29 ; та

(3) прості рослинні екстракти товарної позиції 1302, стандартизовані або розчинені у будь-якому розчиннику;

(b) як змішані продукти:

(1) колоїдні розчини та суспензії (крім колоїдної сірки);

(2) рослинні екстракти, одержані шляхом оброблення сумішей рослинної сировини; та

(3) солі та концентрати, одержані шляхом випаровування природних мінеральних вод.

4. До товарної позиції 3006 включаються продукти, зазначені тільки у цій товарній позиції і не зазначені в інших товарних позиціях УКТ ЗЕД:

(a) стерильний хірургічний кетгут, аналогічні стерильні матеріали для накладання швів (включаючи стерильні хірургічні або стоматологічні нитки, які розсмоктуються) та стерильні адгезиви для тканин для хірургічного закриття ран;

(b) ламінарія стерильна та стерильні тампони з ламінарії;

(c) стерильні хірургічні або стоматологічні кровоспинні засоби (гемостатики), які розсмоктуються; стерильні хірургічні або стоматологічні адгезивні засоби, які розсмоктуються або не розсмоктуються;

(d) контрастні препарати для рентгенографічних обстежень і діагностичні реактиви, призначені для введення хворим, а саме: незмішані речовини у дозованих формах або речовини, що складаються з двох або більше компонентів, змішаних для аналогічного використання;

(e) плацебо та комплекти для проведення сліпих (подвійно сліпих) клінічних випробувань, що використовуються у незалежних клінічних випробуваннях, розфасовані у вигляді дозованих форм, навіть якщо вони можуть містити діючі лікарські засоби;

(f) стоматологічні цементи та інші матеріали для пломбування зубів; цементи для реконструювання (відновлення) кісток;

(g) санітарні сумки та набори для надання першої медичної допомоги;

(h) хімічні контрацептивні засоби на основі гормонів, інших сполук товарної позиції 2937 або сперміцидів;

(ij) препарати у вигляді гелю, призначені для використання в медицині або ветеринарії як засіб для змащення частин тіла у процесі хірургічних операцій або фізичних обстежень чи як сполучний агент між тілом і медичними інструментами;

(k) фармацевтичні відходи, такі як фармацевтичні продукти, не придатні для використання за призначенням, наприклад унаслідок закінчення строку їх придатності; та

(l) пристрої, що ідентифікуються як пристрої, призначені для стомічного використання, а саме мішечки, що використовуються при колостомії, ілеостомії, уростомії, виготовлені за формою, та їх адгезивні пластини або лицеві частини.

Примітки до товарних підпозицій:

1. У товарних підпозиціях 3002 13 і 3002 14 необхідно розглядати:

(a) як незмішані продукти: чисті продукти, що містять або не містять домішки;

(b) як змішані продукти:

(1) продукти, зазначені вище у пункті (a) , розчинені у воді або в інших розчинниках;

(2) продукти, зазначені вище в пунктах (a) і (b) (1) , з додаванням стабілізатора, необхідного для їх збереження або транспортування; і

(3) продукти, зазначені вище у пунктах (a) , (b) (1) і (b) (2) , з будь-якою іншою добавкою.

2. Товарні підпозиції 3003 60 і 3004 60 включають лікарські засоби, що містять артемізинін (INN) для перорального прийому в комбінації з іншими фармацевтично активними речовинами, або лікарські засоби, що містять будь-яку з таких активних речовин як єдину діючу речовину або в комбінації з іншими фармацевтично активними речовинами: амодіахін (INN), артелінова кислота або її солі, артенімол (INN) або артемотіл (INN), артеметер (INN), артесунат (INN), хлорохін (INN), дигідроартемізинін (INN), лумефантріна (INN) мефлохін (INN ), піперахін (INN), піриметамін (INN) або сульфадоксин (INN).

Додаткова примітка:

1. Товарна позиція 3004 включає лікарські засоби, виготовлені на основі рослинної сировини, та препарати, виготовлені на основі таких активних речовин як вітаміни, мінеральні речовини, незамінні амінокислоти або жирні кислоти, в упаковках для роздрібної торгівлі. Ці препарати класифікують у товарній позиції 3004, якщо вони мають на етикетці, упаковці або в інструкції для користувачів відповідні вказівки:

(a) специфічні недуги, хвороби або їх ознаки, для лікування яких цей продукт повинен використовуватися;

(b) концентрація активної речовини або речовин, що містять тереїн;

(c) дозування; та

(d) спосіб застосування.

Ця товарна позиція включає гомеопатичні лікарські препарати, якщо виконуються умови, зазначені в пунктах (a) , (c) і (d) .

Якщо препарати виготовлені на основі вітамінів, мінеральних речовин, компонентів амінокислот або жирних кислот, рівень вмісту однієї з цих речовин у рекомендованій середньодобовій нормі вживання, яка зазначена в інструкції для користувачів, повинна бути значно більшою, ніж рекомендована середньодобова норма вживання з метою збереження загального стану здоров’я або доброго самопочуття.